Библиотека Рефераты Курсовые Дипломы Поиск
Библиотека Рефераты Курсовые Дипломы Поиск
сделать стартовой добавить в избранное
Кефирный гриб на сайте za4eti.ru

Медицина Медицина     Медицина Медицина

Современное состояние нормативно-правового регулирования в фармацевтической деятельности

Фонарь садовый «Тюльпан».
Дачные фонари на солнечных батареях были сделаны с использованием технологии аккумулирования солнечной энергии. Уличные светильники для
106 руб
Раздел: Уличное освещение
Ночник-проектор "Звездное небо и планеты", фиолетовый.
Оригинальный светильник - ночник - проектор. Корпус поворачивается от руки. Источник света: 1) Лампочка (от карманных фонариков) 2) Три
330 руб
Раздел: Ночники
Совок большой.
Длина 21,5 см. Расцветка в ассортименте, без возможности выбора.
21 руб
Раздел: Совки

Министерство здравоохранения Российской Федерации Государственное образовательное учреждение высшего профессионального образования Курский государственный медицинский университет Факультет последипломного образования Кафедра Фармации АТТЕСТАЦИОННАЯ РАБОТА: СОВРЕМЕННОЕ СОСТОЯНИЕ НОРМАТИВНО-ПРАВОВОГО РЕГУЛИРОВАНИЯ В ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ Выполнил:Новичихина О.В. клинический провизор-интерн Научный руководитель: асс. Головенкова С.Л. КУРСК – 2004 СОДЕРЖАНИЕ Стр. ВВЕДЕНИЕ 3 1 Мировой опыт регулирования фармацевтического рынка 5 1.1. Лекарственное обеспечение: проблемы и решения 5 2 Вопросы законодательного обеспечения здравоохранения в 9 Российской Федерации 2.1. Развития законодательной базы в области охраны здоровья 9 населения в Российской Федерации 2.2. Развитие нормативной базы на фармацевтическом рынке 12 3. Влияние государственной политики на современный рынок 15 лекарственных средств 4. Некоторые вопросы правового регулирования фармацевтической 18 деятельности 4.1 Организационно-функциональные аспекты государственного 19 регулирования фармацевтической деятельности 4.2 Нормативно-правовое регулирование на примере Нижегородской 21 и Самарской областей ЗАКЛЮЧЕНИЕ 26 СПИСОК ИСПОЛЬЗОВАННЫХ ИСТОЧНИКОВ 27 ВВЕДЕНИЕ Актуальность проблем нормативной базы аптечной торговли определяется медицинской, социальной и экономической ролью деятельности аптек в жизни нашего общества. Аптеки активно участвуют в реализации высшей цели экономической стратегии страны – сохранения здоровья нации и подъем его культурного уровня. В период рыночных отношений в современных условиях обеспечение конкурентоспособности первоочередная задача каждой аптечной организации, решить которую успешно позволить приемлемая нормативно- правовая база. Предварительным этапом в осуществлении данной задачи является анализ значимости отдельных факторов и эффективности различных методов деятельности аптеки Поэтому целью моей работы является изучение нормативно –правовых базы , регламентирующих фармацевтическую деятельность и рассмотрение перспектив развития этой отрасли. Для выполнения поставленной цели в процессе исследования рассматриваются следующие задачи : - провести анализ отечественной и зарубежной литературы по вопросу касающегося изучения конкуренции и оценки конкурентоспособности фармацевтических организаций; - исследовать законодательную базу фармацевтической деятельности; - спрогнозировать перспективы развития деятельности связанной с лекарственным обеспечением населения; - изучить отношение различных территорий к нормативно-правовой базе и государственному регулированию фармацевтической деятельности; - выбрать наиболее перспективные формы законодательной базы фармацевтической деятельности. В работе использовались контент-анализ, социологический, статистический методы. Предмет исследования является современное состояние нормативно- правовой базы фармацевтической деятельности. Объект исследования – отношение к проблеме фармацевтического персонала. 1. Мировой опыт регулирования Фармацевтического рынка 1.1 Лекарственное обеспечение: проблемы и решения Интенсивность развития фармацевтического рынка в России как стимулирующий фактор для притока инвестиций, с одной стороны, и ужесточение государственного регулирования фармдеятельности как сдерживающий фактор хаотичного развития фармбизнеса.

Для обеспечения безопасности лекарств для потребителя необходим переход от контроля качества к его обеспечению на всех этапах обращения лекарственных препаратов. Обеспечить качество ЛС можно только путем внедрения стандартов GLP, GCP, GMP, GDP и GPP (т.е. от клинических испытаний до производства и реализации ЛС), а также завершения аккредитации региональных центров по сертификации ЛС и организации в России вертикальной структуры системы органов госконтроля качества. В настоящее время необходим также жесткий контроль за закупками медицинской продукции за счет бюджетных средств, а также регулирование льготного обеспечения населения лекарственными препаратами. Для России чрезвычайно интересен мировой опыт в области ценообразования, в частности применения предельных цен. В соответствии с международной практикой, предельные цены бывают двух видов: местные и международные. Система местных предельных цен группирует "одинаковые" или "подобные" препараты в одной стране и определяет цену, которая будет полностью покрыта страховкой. Использование предельных цен в качестве базовой системы возмещения предполагает, что возмещается только указанная цена, а любое превышение предельного размера цены должно быть оплачено пациентом. В Германии внутренняя система предельных цен была разработана в 1989 г., в Нидерландах - в 1991 г., в Швеции, Дании и Новой Зеландии - в 1993 г., в Италии - в 1996 г., в Австралии - в 1998 г. Кроме того, для ориентировки применяются международные предельные цены, т.е. сравнение цен на определенные препараты в определенных странах с целью установления напрямую внутренней цены или косвенного контроля цены путем установления уровней возмещения. Например, в Нидерландах цены на определенные препараты сравниваются с ценами в Бельгии, Франции, Германии и Великобритании; в Швейцарии такие сравнения проводятся по ценам Германии, Нидерландов и Дании, в Испании - с ценами во Франции, Италии и Великобритании. Следует также отметить, что использование системы предельных цен имеет ряд негативных последствий. Так, например, в Германии, где предельными ценами "охвачено" 60% рынка, возросли затраты производителей на некоторые дженерики, нарушены патентные права, а объем исследований и разработок снизился за последние пять лет на 13%. В Нидерландах, где предельными ценами покрыто 90% фармрынка, нарушено международное патентное законодательство, а начиная с 1993 г. ограничен доступ пациентов к 16 новым препаратам и 18 новым лекарственным формам. В Новой Зеландии использование системы предельных цен заставило компании GlaxoWellcome и Smi hKli e Beecham вывести с рынка противовирусные препараты и приостановить клинические исследования ЛС, а установление предельной цены на статины вызвало увеличение числа инфарктов. Что касается возмещения затрат пациента на приобретение ЛС, то здесь следует отметить, что большинство стран не возмещают расходы пациентов на препараты безрецептурного отпуска, устаревшие лекарственные средства (т.к. в данном случае компенсация неэффективна), дженерики (цены на которые должна снижать конкуренция) и инновационные (новые) препараты (цены на которые должны быть стимулирующим фактором развития их разработки и производства).

Помимо всех перечисленных негативных факторов применение системы предельных цен ограничивает свободу врачей при выписке рецептов, т.е. "заставляет" выписывать более дешевые, а не более качественные препараты, учитывая еще и тот факт, что препараты не всегда взаимозаменяемы. В целом предельные цены не являются эффективным инструментом сдерживания общих затрат на здравоохранение и могут оказывать негативное воздействие не только на врачей и пациентов, но и разработку новых лекарств. Поэтому, очевидно, наиболее рациональной политикой в области ценообразования является расширение возможности свободного выбора альтернативной терапии с учетом оптимального соотношения цены и качества. Влияние перечисленных выше факторов вызвало в некоторых европейских странах и США обратный процесс - тенденцию к дерегулированию рынка медицинских услуг. В частности, ярким примером развития системы дерегулирования цен на лекарственные средства, т.е. минимального регулирования цен со стороны государства, является опыт таких стран, как Германия и Великобритания. В Германии применяется свободное ценообразование на патентованные препараты, а также на дженерики и препараты безрецептурного отпуска; в Великобритании - свободное ценообразование для новых препаратов при выходе на рынок и для безрецептурных препаратов (контроль за ценами на дженерики основывается на средневзвешенных ценах основных поставщиков). Для Испании характерно свободное ценообразование для безрецептурных препаратов. Причинами распространения дерегулирования фармрынка являются не только улучшение доступа пациентов к необходимым препаратам, но и возрастание стимулирующей функции конкуренции для развития местного производства - прежде всего это касается новых препаратов и дженериков. Дерегулирование в области ценообразования привело к тому, что, например, в Германии доля рынка инновационных (новых) препаратов возросла до 20%, тогда как в России, по некоторым оценкам, она составляет всего лишь 1%. Регулирующей функцией государства в области реализации лекарственных средств является также установление фиксированных наценок: в Италии, например, для оптовиков наценка составляет 10%, а для розничной торговли - 40%, в Испании - соответственно 12,4% и 43,5%, в Швейцарии - для оптового звена - от 11,1 до 17%, а для аптечной сети - от 26,1 до 70,6% (кроме безрецептурных препаратов). Помимо величины наценок посредников на цену препаратов влияет также размер НДС. Следует отметить, что в Швейцарии НДС составляет 2%, в Испании - 4%, в Италии - 10%, в Германии - 16%. Что касается цен на препараты компании Merck Sharp & Dohme, то по данным Ч.Бушара, исполнительного директора Merck Sharp & Dohme, они практически одинаковы во всех странах (разница составляет /- 10%), а высокий уровень цен на лекарства в России можно объяснить только высокими наценками посредников. 2. Вопросы законодательного обеспечения здравоохранения в Российской Федерации 2.1 Развития законодательной базы в области охраны здоровья населения в Российской Федерации Проблема создания, совершенствования и дальнейшего развития законодательной базы в области охраны здоровья населения в Российской Федерации остается одной из самых злободневных.

Историческую преемственность «общечеловеческого» права можно наблюдать в функционировании различных правовых институтов, конструкций, технологических юридических процессов. Интересна, например, трансформация запретов в праве от абсолютно категоричного и однозначного «табу» в доклассовом обществе до современного многоканального способа правового регулирования. Во всех правовых системах можно встретить в том или ином виде триаду субъектов права: индивид, коллектив, государство. Типичными выглядят источники (обычай, прецедент, нормативный акт) и этапы формирования права, много общего в сочетании естественных, традиционных и позитивных начал в правовых системах современности. Изложенное позволяет сделать вывод о том, что право явление общечеловеческое и оно едино по своей изначальной сущности как мера свободы воли и поведения человека. Это один из важнейших факторов мирового интеграционного процесса, который благодаря своим гуманистическим качествам способствует взаимопониманию и сотрудничеству людей, принадлежащих к различным социально-политическим, религиозным, идеологическим системам

1. Центральный Банк РФ: его функции и роль. Правовая основа деятельности ЦБ РФ

2. Правовая основа деятельности ЦБ РФ

3. Макроэкономический анализ деятельности ЦБ в I квартале, апреле 2003 г.

4. Общие положения о правовом регулировании бухгалтерского учета и судебной бухгалтерии. Источники правовой бухгалтерии

5. Правовое государство: понятие, принципы, признаки. Особенности процесса формирования правового государства в современной России

6. О совершенствовании нормативного правового регулирования деятельности дорожно-патрульной службы ГИБДД
7. Источники правового регулирования банковской деятельности
8. Правовое регулирование внешнеэкономической деятельности

9. Правовое регулирование инвестиционной деятельности

10. Правовое регулирование административной деятельности милиции общественной безопасности

11. Правовое регулирование аудиторской деятельности в РФ (ФЗ № 119)

12. Правовое обеспечение допуска к медицинской и фармацевтической деятельности

13. Правовое регулирование оценочной деятельности

14. Правовое регулирование аудиторской деятельности в РФ

15. Правовое регулирование деятельности дилеров и дистрибьюторов

16. Туристская деятельность как предмет правового регулирования

Фоторамка "Вращающийся куб".
Декоративная фоторамка, выполненная в виде куба. На гранях куба вы сможете разместить шесть фотографии формата 10 см х 10 см. Куб
330 руб
Раздел: Мультирамки
Гель "Meine Liebe" для стирки шерстяных, шелковых и деликатных тканей, 800 миллилитров.
Концентрированный гель "Meine Liebe" идеально подходит для изделий из шерсти, шелка, кашемира, в том числе состоящих из
315 руб
Раздел: Гели, концентраты
Помпа для воды "HotFrost", A6, механическая.
Цвет корпуса: синий/серый. Тип установки: на бутыль. Тип помпы: механический. Тип крана: кнопка на корпусе. Количество кранов: 1. Материал
357 руб
Раздел: Прочее

17. Правовое регулирование банковской деятельности

18. Особенности правового регулирования деятельности акционерных обществ

19. Правовое регулирование деятельности холдинговых компаний

20. Правовое регулирование производственно-хозяйственной и финансовой деятельности с/х коммерческих организаций

21. Понятие и правовое регулирование аудиторской деятельности

22. Административно-правовое регулирование деятельности нотариата в Республике Беларусь
23. Административно-правовое регулирование хозяйственной деятельности в агропромышленном комплексе
24. Дорожно-патрульная служба государственной инспекции безопасности дорожного движения МВД России: организация деятельности и правовое регулирование

25. Международно-правовое регулирование туристической деятельности

26. Общественные объединения: понятие, виды, правовое регулирование организации и деятельности общественных объединений

27. Правовая среда библиотечной деятельности (разноуровневое регулирование)

28. Правовое регулирование биржевой деятельности

29. Правовое регулирование внешнеэкономической деятельности

30. Правовое регулирование деятельности акционерных обществ по современному праву

31. Правовое регулирование деятельности органов безопасности РФ

32. Правовое регулирование деятельности предпринимателей

Набор капиллярных ручек "Fine Writer 045", 20 цветов, 0,8 мм, пластиковая банка.
Цвет чернил - ассорти. Набор - да. Количество в наборе - 20. Форма корпуса - шестигранная. Толщина линии - 0,45 мм. Диаметр пишущего узла
317 руб
Раздел: Капиллярные
Машинка закаточная винтовая "Мещёра-2".
Машинка идеальна для домашнего консервирования, она проста в использовании и надежна в работе. Конструкция машинки обеспечивает ее
337 руб
Раздел: Консервирование
Аэрозоль Gardex "Extreme" от клещей, 150 мл.
Аэрозоль является эффективным средством, парализующим клещей после соприкосновения с одеждой. Действие активного вещества сохраняется до
305 руб
Раздел: Аэрозоль, спрей

33. Правовое регулирование деятельности хозяйственных обществ

34. Правовое регулирование инвестиционной деятельности

35. Правовое регулирование медицинской деятельности

36. Правовое регулирование нотариальной деятельности в Республике Беларусь

37. Правовое регулирование образовательной деятельности в СССР

38. Правовое регулирование предпринимательской деятельности
39. Правовое регулирование профессиональной предпринимательской деятельности на рынке ценных бумаг
40. Правовое регулирование строительной деятельности в Украине

41. Правовое регулирование хозяйственной (предпринимательской) деятельности

42. Правовое регулирования неплатежеспособности субъектов предпринимательской деятельности, или признание его банкротом в Украине

43. Субъекты коммерческой деятельности. Понятие и правовое регулирование несостоятельности (банкротства)

44. Правовое регулирование внешнеэкономической деятельности

45. Формирование государственной инновационной политики и нормативно-правовой базы, стимулирующей инновационную деятельность

46. Сущность и правовое регулирование коммерческой деятельности

47. Государственное регулирование транспортной деятельности

48. Сущность, методы и формы государственного регулирования внешнеэкономической деятельности Российской Федерации

Центр игровой надувной Upright "Паровозик".
Надувной центр рассчитан для детей от 9 месяцев. Можно использовать как на улице, так и в помещении. Шарики яркие, легкие, удобны и
2544 руб
Раздел: Батуты, надувные центры
Пенал-косметичка "Pixie Crew" с силиконовой панелью для картинок (красный, розовый).
Повседневные вещи кажутся скучными и однотонными, а тебе хочется выглядеть стильно и быть не как все? "Pixie Crew" сделает твою
858 руб
Раздел: Без наполнения
Муфта для коляски "Bambola" (шерстяной мех + плащевка + кнопки), бежевая.
Муфта на ручку коляски очень легко одевается и защищает Ваши руки от холода. Ткань муфты водоотталкивающая, она утеплена мехом и небольшим
489 руб
Раздел: Муфты на ручку

49. Различия государственного регулирования страховой деятельности за рубежом и в Российской Федерации

50. Правовые и организационные основы деятельности паспортно-визовой службы органов внутренних дел РФ

51. Организационно-правовое обеспечение деятельности комитета по международным делам ГД ФС РФ

52. Кримiнально-правовi заходи щодо затримання злочинцiв у дiяльностi ОВС (Уголовно - правовые меры по задержанию преступников в деятельности ОВД)

53. Правовой режим индивидуальной предпринимательской деятельности без образования юридического лица

54. Различия государственного регулирования страховой деятельности за рубежом и в Российской Федерации
55. Организационно-правовые основы деятельности правоохранительных органов в области природопользования и охраны окружающей среды. Экологическая ответственность (Контрольная)
56. Правовая охрана окружающей природной среды в энергетике и военной деятельности. Правовые меры охраны озонового слоя атмосферы Земли. Правовой режим зон повышенного экологического риска

57. Естественные монополии в РФ и методы регулирования их деятельности

58. Внешнеэкономическая деятельность и ее регулирование

59. Государственное регулирование внешнеэкономической деятельности

60. Литература - Социальная медицина (правовые аспекты деятельности врача)

61. Организационно-правовые основы, направления и пределы деятельности полиции ФРГ

62. Некоторые правовые аспекты деятельности предприятия

63. Законодательство, регулирующее правовую основу создания и деятельности общества

64. Правовое обеспечение предпринимательской деятельности

Доска магнитно-маркерная "Premium", 450x600 мм.
Доска магнитно-маркерная "Premium". Увеличенная толщина магнитно-маркерной поверхности, ДВП основа. Полочка для аксессуаров и
940 руб
Раздел: Доски магнитно-маркерные
Набор новогодний. Карандаши цветные "DUO" + раскраска с заданиями "Занимашка" в подарок.
В наборе: двусторонние цветные карандаши DUO 24 цвета, развивающая раскраска с заданиями "Занимашка". Двусторонние цветные
339 руб
Раздел: 13-24 цвета
Тележка на стол, красная.
Тележка на стол для мелких канцелярных принадлежностей. Цвет - красный.
442 руб
Раздел: Подставки, лотки для бумаг, футляры

65. Органы внутренних дел Российской Федерации, правовые основы и основные направления деятельности

66. Правовые основы организации и деятельности банковской системы РФ

67. Правовые проблемы транспортно-экспедиторской деятельности

68. Правовой режим индивидуальной предпринимательской деятельности

69. Регулирование страховой деятельности на Украине

70. Законодательное регулирование информационной деятельности
71. Психофизиологические основы учебного труда и интеллектуальной деятельности. Средства физкультуры в регулировании работомпособности
72. Экологическое регулирование деятельности предприятий

73. Управление и регулирование банковской деятельности в РФ

74. Финансовые механизмы регулирования деятельности малого предпринимательства

75. Государственное регулирования предпринимательской деятельности

76. Государственное регулирование предпринимательской деятельности

77. Проблемы регулирования внешнеэкономической деятельностью

78. Основные принципы государственного регулирования инвестиционной деятельности региона

79. Нормативноправовое регулирование договоров

80. Формы и методы государственного регулирования инвестиционной деятельности

Чехол с поролоном, антипригарный, для гладильной доски (тефлон).
Чехол для гладильной доски антипригарный. Размер чехла: 129х48 см. Максимальный размер доски: 125х40 см. Рисунок ткани в ассортименте без
364 руб
Раздел: Чехлы для гладильной доски
Игра "Супер Твистер".
Игра "Твистер" известна по всему миру людям от мала до велика. У нее простые правила, которые будут понятны как взрослым, так и
378 руб
Раздел: Подвижные игры, твистеры
Доска магнитно-маркерная, 90x120 см.
Размер: 90х120 см. Для письма маркерами и крепления листов при помощи магнитов. Перед началом работы удалить защитную пленку. Возможность
2107 руб
Раздел: Доски магнитно-маркерные

81. Правовые основы деятельности субъектов Российской Федерации

82. Проблемы правового противодействия экстремистским проявлениям в деятельности религиозных объединений

83. Регулирование деятельности иностранного банковского капитала за рубежом

84. Регулирование аудиторской деятельности

85. Организационно-правовые формы хозяйственной деятельности

86. Законодательное регулирование деятельности предприятий и предпринимательства
87. Государственное регулирование инвестиционной деятельности
88. Органы исполнительной власти: понятие, признаки, правовые основы образования и принципы деятельности

89. Совершенствование направлений государственного регулирования банковской деятельности

90. Правовые основы деятельности Центрального банка РФ по надзору за кредитными организациями

91. Центральный банк как орган банковского регулирования, надзора и контроля за деятельностью кредитных организаций

92. Проблемы регулирования аудиторской деятельности в России

93. Регулирование внешнеэкономической деятельности

94. Справочно-правовые системы, применяемые в условиях компьютеризации аудиторской деятельности

95. Административно-правовые аспекты деятельности исполнительной власти и органов местного самоуправления

96. Административно-правовые формы и методы деятельности органов управления

Мультиплеер с огоньками "Новогодний хоровод".
30 новогодних песенок и мелодий – в новом мультиплеере! Добрый Дед Мороз поздравит с Новым годом, а разноцветные огоньки сделают праздник
336 руб
Раздел: Смартфоны, мультиплееры
Подгузники-трусики для мальчиков Huggies DryNights, 4-7 лет, 10 штук.
Деликатная защита на всю ночь для детей от четырех лет, страдающих энурезом. Одноразовые Трусики "Huggies Dry Night" для
427 руб
Раздел: Обычные
Глобус физический на подставке из пластика диаметром 250 мм.
Диаметр: 250 мм. Масштаб: 1:50000000. Материал подставки: пластик. Цвет подставки: прозрачный. Шар выполнен из толстого пластика, имеет
554 руб
Раздел: Глобусы

97. Государственная политика регулирования и поддержки инновационной деятельности

98. Государственное регулирование и регламентация коммерческой деятельности

99. Государственное регулирование коммерческой деятельности

100. Государственное регулирование оценочной деятельности


Поиск Рефератов на сайте za4eti.ru Вы студент, и у Вас нет времени на выполнение письменных работ (рефератов, курсовых и дипломов)? Мы сможем Вам в этом помочь. Возможно, Вам подойдет что-то из ПЕРЕЧНЯ ПРЕДМЕТОВ И ДИСЦИПЛИН, ПО КОТОРЫМ ВЫПОЛНЯЮТСЯ РЕФЕРАТЫ, КУРСОВЫЕ И ДИПЛОМНЫЕ РАБОТЫ. 
Вы можете поискать нужную Вам работу в КОЛЛЕКЦИИ ГОТОВЫХ РЕФЕРАТОВ, КУРСОВЫХ И ДИПЛОМНЫХ РАБОТ, выполненных преподавателями московских ВУЗов за период более чем 10-летней работы. Эти работы Вы можете бесплатно СКАЧАТЬ.